公司藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可（GSP）獲得省藥監局批準
為進(jìn)一步加快企業(yè)綜合發(fā)展步伐，提高藥品銷(xiāo)售能力，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準》及山東省藥品監督管理局藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可等文件規定和要求，公司于2023年12月底向省藥品監督管理局提報了藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請。
高度重視、精心組織。公司對照規范細則，組成專(zhuān)班，高標準、高要求、高質(zhì)量建立組織機構、調配專(zhuān)業(yè)人員、完善基礎設施、提高質(zhì)量管理體系、配置設施設備等工作。公司成立了以總經(jīng)理趙英為組長(cháng)的質(zhì)量管理體系領(lǐng)導小組，設立了質(zhì)管部、儲運部、綜合部、財務(wù)部、采購部、銷(xiāo)售部，并按照《藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，制定了《藥品儲存與養護》、《質(zhì)量管理體系內審》等管理制度36項、各類(lèi)操作規程20項、崗位職責27條，并以公司正式文件形式下發(fā)各單位。
嚴格標準、提升素質(zhì)。加強藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，配置質(zhì)量管理從業(yè)人員5人，本科以上學(xué)歷2人，執業(yè)藥師2人、主管中藥師2人。加強員工業(yè)務(wù)能力培訓，制定年度培訓計劃，認真開(kāi)展崗前培訓。對各類(lèi)崗位人員進(jìn)行了法律法規、專(zhuān)業(yè)知識與技能、質(zhì)量管理制度、職責規程、計算機應用系統等培訓與考試，并建立員工培訓檔案。
合理布局、強化配置。公司設有獨立的倉儲運營(yíng)場(chǎng)所，與辦公區域實(shí)現完全隔離。倉庫總面積3108.7平方米，其中陰涼庫2311.7平方米、常溫庫797平方米，各類(lèi)功能區分配布置合理，標識清晰。
完善制度、加強管理。建立了完善的藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)管理規章制度及工作程序、管理記錄、管理檔案，并按照國家規定對計量器具、溫濕度監測設備等進(jìn)行定期校準或檢定，確保符合國家規定要求。
2024年1月30日，省藥監局專(zhuān)家組親臨現場(chǎng)進(jìn)行了檢查指導。2月20日向公司下發(fā)了藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可決定。為公司下步藥品經(jīng)營(yíng)提供了強力法律保障，增強了公司藥品銷(xiāo)售范圍和能力，為公司更好更快發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。
